Archívy kategórie: Zdravotníctvo

Igor Matovič kultom osobnosti zlikvidoval 70 rokov vývoja farmakovigilancie

Ja viem, nejeden ksidl negramotná (vo farmácii) má vôbec problém prečítať to slovo, nie to pochopiť, čo vlastne reprezentuje. Tým údivom a slabikovaním toho slova z nadpisu je asi povedané všetko.

Ja som odborník. Vy ste laici.

Keď sa medzi známymi prevalí, že som farmaceut, v 11 prípadoch z 10 zaznie úvaha: „To je ale ťažká škola“. V mladosti som sa snažil vyvracať toto klišé a hovoril som, že pre mňa sa to študovalo vlastne samo a šlo to hladko.

Neverili. Nikdy neverili, bol som za falošne skromného, alebo za nafúkaného, čo sa vystatuje talentom v prírodných vedách. Tak som to vzdal a už len prikyvujem. Áno, je to ťažká škola.

Tak si teraz predstavte, že sa pred závoj mikrofónov postaví jeden z ksindlov negramotných (vo farmácii) a povie:

https://dennikn.sk/minuta/2278270/

Chcel som pôvodne, ako to moje mladícke ja, napísať niečo o tom, ako funguje registrácia liekov, prečo je také dôležité, že výrobná linka aj s celými procesmi majú nejaký papier s okrúhlou pečiatkou. A že číra tekutina v liekovke sa nestane vakcínou, ani keď to mamička povedala.

Povedal som si, že ešte idem umyť riad a pustím sa do toho. Pri umývaní riadu si skvele oddýchnem a pozabávam sa v mozgovni s analytickou chémiou, koncentračným spádom, detekciou v spektrákoch a číslom 6,023×1023. Navyše je, ako napísal onehdá Fulghum (on o triedení opratej bielizne), je umývanie riadu dokonavé dielo. Má v sebe teplo, čistotu, vôňu a je to užitočné pre ostatných. Sajrajt a saponát sedimentuje ku spodku. Ostáva len čisté užitočno.

Ako sa tak kochám rovnicou koncentračného spádu v praxi, tak mi to došlo:

On chce počuť, ako je farmácia ťažká škola. Ako nikto bez talentu neporozumie slovu farmakovigilancia. On sa chce len nechať ubezpečiť vo svojej vlastnej istote, že je oprávnene hrdý, že je ksindl negramotný v oblasti liekov a aj tak ma prečúral, vyhral nado mnou, zvíťazil ako Dávid nad Goliášom.

On chce počuť, že robí dobre, keď pravdu o liekoch hľadá v homeopatii, na Bádateľovi, na Modrom koníku, u doktora Google, lebo tam tomu rozumie, tak to musí byť pravda. Že chce počuť, ako mu potvrdím jeho presvedčenie, že na to ako je, kde je pravda, kde je sever toho s tými liekmi, že na to prišiel. On sám, samučičký bez pomoci nejakej farmaceutickej fakulty.

On chce počuť, aký som ja lúzer, že som na pochopenie vedomostí musel chodiť do školy 5 rokov a 25 rokov zbierať skúsenosti v praxi.

On chce počuť, že jemu stačilo postaviť kachle a stať sa premiérom a porazil ma.

Túto debatu ja vzdávam!

Nie, priatelia, nik z vás, čo ste sa mi poskladali, spolu s mojimi rodičmi, na moje farmaceutické vzdelanie, nik nemôže odo mňa spravodlivo očakávať, že sa zapojím do tejto debaty. Ten intelektuálny a vedomostný rozdiel medzi mnou a Matovičom je taký, že som úplne bez šance mu čokoľvek objasniť.

Prepáčte, o farmakovigilancii sa dnes naozaj nič nedozviete. Berte to tak, že farmácia je ťažká veda, že absolvovať Farmaceutickú fakultu naozaj nie je program na jeden semester.

Je to len na vás. Buď budete počúvať o liekoch ksindla negramotného (na lieky), alebo profesionála s farmaceutickým vzdelaním a dlhoročnou praxou.

Share Button

Ivermectin – nie sú potvrdené dôkazy, ohýbajú sa paragrafy, lámu charaktery

Nejaké štúdie, že to malo dokonca aj pri preventívnom podávaní nejaké pozitívne výsledky sú. No sú to štúdie niekde zo stredu až dolnej polovice kvality vedeckého bádania. Chýba zatiaľ potvrdenie týchto výsledkov.

To je základný dôvod, prečo treba prejavovať primeranú skepsu. Nezávislé overenie neexistuje.

Prečo je to tak dôležité, to potvrdenie? Lebo súčasťou všetkých terapeutických postupov je koktail látok, ktoré majú modifikovať, vybudiť imunitný systém, aby sa dobre popasoval s nákazou.

Aj náš, slovenský, štandardný terapeutický postup pre nemocnice znie:

Na základe klinických skúseností, ktoré nie sú podporené veľkými vedeckými štúdiami, ale na pracoviskách sú v tiesni úspešne využívané, je možné podať: U pacienta s potvrdením COVID-19 s potrebou inhalácie kyslíka, NIV (HACOR <5), ale aj pri indikácii UVP:

* vitamín C v infúzii až do 1 g/kg, druhý deň polovičnú dávku, do 4. – 5. dňa 0,25 g/kg.
* Ivermectin tbl 0,2 mg/kg 2-5 dní do odznenia príznakov.
* Zinok
* a selén,
* vysoké dávky D vitamínu,
* thiamín,
* antipyretíká,
* melatonín.
* Pri zvýšenom PCT a CRP empiricky Azitromycín (3 – 6 dní) alebo ATB podľa citlivosti.

https://www.standardnepostupy.sk/postupy-pre-nemocnice/

Všimnite si, žiadna prevencia.

To je prvý dôvod k veľkej opatrnosti hovoriť, že to je práve ivermectin. Možno je to práve kombinácia C+Zn. To sa neskúmalo. Možno len stačí podať čokoľvek, veď 99,6% prípadov na planéte má mierny priebeh, len nik nevie, kto spadne do tých 0,4% kritických.

Ani samotný Ivermectin nelieči – teda nezabíja vírus CoV-SASR-2. Len modifikuje, povzbudí imunitný systém. Niekto (zas bez potvrdenia) dokonca tvrdí, že ivermectin má nejaké antivirotické účinky, ale nikdy nie je ukázaný mechanizmus priameho účinku. Vždy maximálne moderáciou imunitnej reakcie. Aj to neznámym mechanizmom.

To je druhý dôvod, prečo treba s primeranou skepsou k tomu pristupovať – nik sa neodvažuje popísať mechanizmus účinku. Éra takejto farmakoterapie skončila okolo roku 1985.

Všetky doteraz používané lieky zo skupiny „imuno-modulátorov“ sú také hračkárske lieky. Trochu zaberajú, ale výrazne to závisí od imunitného systému daného pacienta. Proste, majú problém z dôležitým aspektom účinku liekov – opakovateľnosťou výsledku pri každom podaní priemernému pacientovi. Bežne sa používajú ako pomocná, nie hlavná terapia.

Všimnite si, že všetky tie „zázračné“ lieky boli zo skupín, ktoré keď nezabrali, tak aspoň neuškodili a na zdravého nemali merateľný účinok. To väčšina liekov nerobí.

A to je tretí dôvod, ale prvý, prečo neočakávať od ivermectínu nejaké zázraky. Bez pacienta nefunguje.

Takže osobná rada?

Základ je: Jedine vo forme v EU registrovanej liekovej formy pre humánne použitie. Žiadne veterinárne sajrajty.

Druhé pravidlo: Je to liek, má ho indikovať lekár a lekár má dozerať na jeho účinky. Vyhodnocovať, kontrolovať žiadúce aj nežiadúce účinky, ktoré by laik nedokázal dobre vyhodnotiť.

Tretie pravidlo: Každý pacient ide do toho na vlastné osobné riziko. Sme v slobodnej krajine, slobodne si môže každý jesť aké len lieky chce, aj sprostosti. Výplach žalúdka je dostatočne protivná procedúra.

Štvrté pravidlo – ak daný lekár nie je súčasťou systému experimentálnej liečby v zmysle zákona o lieku, alebo ak nejde o podanie látky v rámci vedeckého výskumu v zmysle zákona o lieku, tak akákoľvek indikácia lekárom s licenciou je za hranou zákonnosti. Nie na, ale za hranicou zákonnosti. Akýkoľvek predaj/výdaj bez receptu je zas porušenie zákona lekárnikom.

Áno, pravidlo 2 a 4 sa vylučujú. Je to preto, že týmto samo-„liečením“ ide o porušenie pravidiel, ktoré majú udržať liečbu liekmi v medziach maximálnej bezpečnosti a účinnosti. Snažíte sa bezpečnosť porušiť a o účinnosti snívate.

Preto nikdy odo mňa nemôžete počuť vyslovenie odporúčania na užívanie neregistrovaného lieku. Ako profesionál – farmaceut by som porušil zákon o lieku a etické a morálne pravidlá profesie. V tomto sú na tom laici lepšie – maximálne by boli klasifikovaný ako navádzanie na otravu a v prípade rodičov a detí ublíženie zverenej osobe.

Toľko môj postoj k tomu, keď sa niekto rozhodne nahradiť celú tú mašinériu zabezpečujúcu účinnú a bezpečnú farmakoterapiu občanov EU. Od EMA až po všeobecného lekára. Nahradiť čím vlastne? Vierou z zázrak?


Teraz ešte ten druhý aspekt – pozícia kandidáta, alebo dokonca ako riadiaceho funkcionára štátu, ktorý má tvoriť, alebo svojimi výrokmi ovplyvňovať liekovú politiku štátu a byť garantom účinnosti a bezpečnosti liekov pre svojich spoluobčanov.

Podávanie alebo užívanie ivermectinu je v zmysle správnej liekovej politike možné len v rozsahu, ktorý je charakterizovaný slovami: Mimoriadny dovoz a použitie lieku pre jedného pacienta na jednu liečebnú kúru.

Aby toto bolo možné, tak zákon o lieku a súvisiace obsahuje práve tie výnimky, ako sú:

  • ministerské povolenie na použitie neregistrovaného lieku
  • ministerská výnimka na kategorizáciu lieku v čase krízového stavu (vojny)
  • pravidlá pre zaobchádzanie s liekmi určenými na klinický výskum
  • pravidlá pre vykonávanie klinického výskumu a jeho kontrolu

Cez tieto výnimkové paragrafy je možné pretiahnuť jednotky maximálne pár desiatok kusov balení v priamom mennom určení cieľového zariadenia, lekára a pacienta, kde bude liek použitý.

Tieto pravidlá nie sú určené na to, aby pokryli použitie tisícok až státisícov balení pre masu nedefinovaných pacientov

Naopak, pre použitie lieku pre blaho státisícov pacientov sa očakáva prirodzená motivácia materskej firmy zarobiť na lieku. Takže všetky iniciatívne kroky logicky robí práve výrobca daného lieku. Napriek tomu, že na tejto planéte je dnes až ošiaľ po ivermectine, nik nemá odvahu ísť do štandardných procedúr.

Dokonca sme sa dostali do absurdnej situácie, keď je nám, čo bránime vlastným telom fundamentálne pravidlá liekovej politiky v EU 21. storočia, dávané za vinu, že zabíjame pacientov, lebo nechceme zarábať na zázraku.

Nevím, zda-li vím, co je to zázrak, ale ivermectin, na rozdiel od návštevy pápeža Jána Pavla II v apríli 1990 v Československu, žiadny zázrak nie je. Je to jedna šialená, nezodpovedná zlátanina politických, zištných a propagandistických motivácii.

Keď neviem, nemôžem sa postaviť pred občanov a povedať – toto je liek a toto funguje. Na to potrebujem citovať SPC – matku všetkých právd o lieku.

Môj charakter je pevný, paragrafy neohnem a stále čakám na dôkazy. Pretože skratky v liekovej politike končia na zastávke linky číslo 39 Slávičie údolie – cintorín.

Pod čiarou: Slovo ivermectin môžete zameniť za slovo Sputnik V. Dostanete nový článok, ktorý by som napísal o vakcíne. Tak môžete pokračovať od homeopatie až po zázračné onkologické lieky.

Share Button

NCZI zlyháva v dátovej podpore riadenia pandémie

NCZI je to tá organizácia, ktorá má v tejto republike na starosti zbieranie a spracovanie dát zo sektora zdravotníctva. Minister Krajči si rukou ex-Kolníka vybral na jeseň 2020 za riaditeľa tejto inštitúcie dovzedajšieho vymenovaného riaditeľa, aby pokračoval vo svojej práci, ktorú kvalitne vykonával ostatné roky.

Gratulujem.

Za môjho riaditeľovania by sa to nestalo.

Ku konceptu otvorených dát, o ktorom som hovoril vo svojom projekte pri konkurze, k tomuto konceptu patrí aj vyhodnocovanie spätnej väzby od dodávateľov aj využívateľov dát. (Mal som tam takú drobnosť, program stáží pracovníkov NCZI u dodávateľov, aby videli ako dáta vznikajú a vedeli vylepšiť svoju prácu a komunikáciu.)

Pani gospelová spevokolka Hlubocká, sekretárka ako zástupca ministra v komisii, sa ma pýtala otázku: Komu patria dáta NCZI. Moja odpoveď bola samozrejmá: Dáta patria občanom tohoto štátu. NCZI ich len zbiera, spracováva a prípadne publikuje. Preto ich aj musí poskytovať občanom.

Richard Kollar a vedci v jeho partii by boli pre mňa samozrejmým partnerom pri zdieľaní dát s občanmi.

Ale vybrali si niekoho, kto zverejnil 340 000 záznamov zdravotnej dokumentácie na otvorený internet.

Richard Kollar, Prezidentský palác, 16. februára 2021, (7201 mŕtvych):Som matematik a budem sa vyjadrovať čisto k číslam a dátam. Budem odpovedať na jednu otázku, ktorú si často kladú nielen novinári ale aj verejnosť, ako na tom momentálne sme a čo sa deje v rámci pandémie na Slovensku. Odpoveď je veľmi jednoduchá, jednoslovná.

Nevieme. V skutočnosti nevieme.Skúsim zhrnúť, čo všetko nevieme.

Chýbajú nám absolútne kľúčové dáta, aby sme vedeli vyhodnotiť aj efekt našich opatrení, aj to v akom momentálne epidemickom stave sme.

Netušíme, koľko ľudí prichádza do nemocníc ako noví pacienti, netušíme koľko ich odchádza.

Nevieme teda posúdiť, čo vlastne spôsobuje nárast počtu hospitalizácií, ktorý pozorujeme.

Nevieme to ani o pľúcnych ventiláciách, pretože ani tam tie čísla ktoré existujú nesedia. Keď zrátate príchody a odchody nedostanete ten počet, ktorý máme momentálne.

Nepoznáme vek hospitalizovaných, takže nevieme, čo sa deje.Nevieme, koľko nozokomiálnych infekcií v nemocniciach vzniká.

Neviem, koľkí pacienti sú prekladaní v nemocniciach z covidových na necovidové oddelenia.

Nepoznáme štruktúru testov, ktoré robíme.

Nevieme, koľko z nich boli vykonané ako indikácia zdravotná v nemocniciach, koľko bola epidemiologická, teda že boli indikovaní na test epidemiológmi či samoindikovaní.

Nevieme, koľko testov bolo iba skríningových.Nevieme, koľko testov sa robí v nemocniciach a aké majú výsledky.

Nemáme informácie o trasovaní.

Nevieme presne, koľko ľudí boli presne vytrasovaných a koľkí boli potom indikovaní ako pozitívni.

Nevieme, koľko z tých trasovaných skončilo v nemocniciach.

Nevieme, akú efektivitu má naše trasovanie.

Nevieme, kde je problém.

Nevieme, ani o nových variantoch. Máme na to zrejme najlepšie testy v Európe. Ako jediná krajina na britskú mutáciu. Ale stále nevieme, ako sa vyvíjala jej prevalencia v slovenských vzorkách v januári. Preskúmali sme vzorku jeden deň ale netušíme, ako to prebiehalo v čase. Napriek tomu, že prísľuby alebo záujem toto urobiť, boli, stále tieto dáta nemáme.

Z regionálnych úradov verejného zdravotníctva sme sa nedozvedeli, kde sa nakazujú slovenskí občania.

Nevieme, či je bezpečné ísť do obchodu. Nevieme, či je bezpečné cestovať MHD.

Nevieme, kde sa koľko ľudi infikovalo a takéto čísla nevykazujeme.

Nevieme, ani ako dopadlo otvorenie škôl minulý týždeň, koľké boli zatvorené.

Nevieme, koľko je ľudí, ktorí prechádzali cez hraničné priechody, a nevieme, z ktorých krajín prichádzajú. Koľko z nich je potom pozitívnych a hospitalizovaných.

Pri testoch, ktoré sa navrhuje ministerstvo školstva, nevieme, ako boli validované, aké majú parametre. Vieme, že sa nakupujú, ale netušíme, ako budú vyzerať.

Keď aplikujeme covid automat netušíme, ako sú vyhodnocované parametre, ktoré zbierame.

Nevieme incidenciu posúdiť, pretože sčítané sú počty PCR testov a AG testov. PCR testy sú vykazované podľa trvalého bydliska a AG testy podľa miesta testovania.

Netušíme, ako to je s hospitalizáciami.

Netušíme, ako spočítať reprodukčné číslo a pretože si ho ani netrúfame uverejniť na tlačových konferenciách.

Netušíme, ako sa tieto tri parametre kombinujú a vyhodnocujú po okresoch.

Nevieme, prečo majú niektoré okresy farbu takú, ako majú.

Nevieme, prečo ministerstvo zdravotníctva prepustilo desať percent zamestnancov v rámci korony ako iné ministerstvá, a prečo sa neposilnili analytické zložky.Sme v dátovom pekle.

A nevieme, či nás čaká ďalšia vlna. Či bude silnejšia ako tá, ktorou prechádzame, alebo slabšia.

Nevieme, či nás čaká to isté, ako v Chlebe, kde už štvrť percenta obyvateľov za posledných päť týždňov zomrelo. Možno to čaká aj Slovensko.

Nevieme, vôbec nevieme, čo sa deje.

(upravované, mierne krátené)

Čo k tomu dodať? Čo nemeriame, to neriadime.

Pán minister, stále ma nepočujete?

Share Button