Na MZ napísali na jeseň 2017 nový zákon o spôsobe úhrady liekov zo solidárneho zdravotného poistenia. Výsledkom tejto novely je, že počas roka 2018 farmaceutické firmy, ktorých väčšina je združená v Asociácii inovatívneho farmaceutického priemyslu (AIFP), predložili do kategorizácie lieky z úhrnnými nákladmi pre zdravotné poistenie v hodnote 271 261 210 eur za najbližších 24 mesiacov
Peniaze zo zdravotného poistenia sa vynakladajú automaticky na akýkoľvek liek, ktorý je zaradený do kategorizačného zoznamu. Okrem týchto liekov, môže udeliť poisťovňa individuálne, jednotlivým pacientom na jednotlivé liečebné kúry takzvanú výnimku z neúhrady. Teda preplatiť aj liečbu nekategorizovaným liekom.
O zaradení liekov do kategorizačného zoznamu rozhoduje MZ pomocou kategorizačnej komisie (poradný orgán). Táto komisia sa musí riadiť presne dikciou zákona, ktorý formuluje ministerstvo zdravotníctva.
O povolení výnimky na úhradu nad rámec kategorizačného zoznamu rozhoduje konkrétna poisťovňa na základe svojich vlastných interných pravidiel. Jedným z limitov je celkový rozpočet poisťovne – keď nie sú peniaze, nie je z čoho zaplatiť liečbu.
Deklarovaným cieľom novely ex-ex-Drukera napísanej na MZ bolo, aby sa o úhradách a životoch pacientov nerozhodovalo za zavretými dverami poisťovní, ale na základe jasných a transparentných pravidiel, podľa ktorých rozhoduje kategorizačná komisia. Veď kto by taký cieľ nechcel, že. To znamená nahradiť výnimky štandardnou kategorizáciu.
Aby sa tento bohumilý cieľ mohol zrealizovať, autori novely zmenili dva kľúčové parametre, ktoré ohraničovali vstup lieku do kategorizácie.
- zvýšila sa hranica nákladovej efektivity – de facto za posunul strop nákladov na jedného pacienta za rok na 37392€
- zmenila sa definícia lieku na zriedkavé ochorenie (orphan-drug) pre ktorý ani táto hranica nemusí platiť z výskytu menej ako 1:100 000 na výskyt ochorenia na menej ako 1:50 000 (cca 104 pacientov v SR)
Po zavedení týchto pravidiel to umožnilo, že:
- Ak bola cena lieku na úrovni do 37392€/rok pacient má na tento liek automaticky nárok bez ďalšej diskusie a kategorizačná komisia ho musí zaradiť do kategorizácie.
- Automaticky za začnú hradiť lieky na oveľa viac zriedkavých ochorení bez ohľadu, aká drahá je táto terapia a bez ohľadu na to, aký prínos liečba má.
To všetko bez toho, aby sa rozpočet na zdravotníctvo medziročne zmenil. Dokonca bez toho, aby ministerstvo vôbec vedelo, aké náklady ich opatrenie prinesie. Na priamu otázku ex-ex-Drucker odpovedal na Výbore NRSR pre zdravotníctvo, že nevedia, aké dopady bude mať novela na rozpočet zdravotných poisťovní.
V roku 2017 bolo nad rámec kategorizácie udelených poisťovňami približne 3701 výnimiek z neúhrady, teda o špeciálnu a plnú úhradu liekov pre konkrétneho pacienta, za približne 34 miliónov eur.
Pôvodne v texte novely z jesene 2017 ex-ex-Drucker žiadny priestor pre udeľovanie výnimiek nebol. No ex-ex-Drucker a jeho vtedy štátna tajomníčka Kaľavská si nevšimli, že kategorizačné konanie bežne trvá tak 180 dní. Preto sa stalo, že po novom roku zrazu mali podľa nových pravidiel pre výnimky, povinne uhrádzať pacienti od 10% do 25% z celkovej ceny lieku. Keďže ide o super drahé lieky, nominálne išlo o stovky eur mesačne.
Tak museli po Novom roku 2018 prísť z novelou, ktorá umožňovala udeliť výnimky z nehradenia do plnej ceny lieku v prípadoch hodných osobitného zreteľa.
Za prvý polrok roku 2018 je to už 4014 výnimiek a náklady stúpnu o 700 tisíc eur proti roku 2017 (zistil Trend). Terapia väčšinou trvá niekoľko mesiacov až celý rok. Keďže bolo treba obnoviť všetky aktívne výnimky hneď z kraja roka, v druhom polroku pribudne výnimiek oveľa menej. Aj tak to bude nárast o viac ako 300 výnimiek.
Už ministerka Kaľavská sa na Výbore NRSR pre zdravotníctvo zaklínala práve tou formuláciou o prípadoch hodných osobitného zreteľa a tvrdila, že výnimiek bude minimum. Bolo ich však 4014 (zistil Trend), čo je o 300 viac ako v roku 2017. Prosím venujte osobitný zreteľ číslam +300ks a +700 tisíc eur.
Tak kde je to prekliatie v sume 271 261 210 eur?
Výdavky na bežné kategorizované lieky sa medziročne mení minimálne. Táto základná suma celkového balíka výdavkov na lieky nie je predmetom dnešného textu. O tom nabudúce.
Výdavky na lieky na výnimky sa tiež medziročne nezvykol zásadne meniť. Ony, tie poisťovne, mali posledné roky vždy približne rovnaké rozpočty, takže aj výnimočných úhrad mohli mať za približne rovnakú sumu. Navyše je tu veľký tlak na navýšenie iných výdavkov zo spoločného balíka – hlavne miezd sestier a lekárov.
Pripomeňme si ten bohumilý cieľ ex-ex-Druckera a jeho vtedy štátnej tajomníčky pre liekovú politiky Kaľavskej: Nahradiť systém výnimiek štandardnou kategorizáciou.
V roku 2018 sa stali na základe novely napísanej na MZ dve zmeny:
- Zmenou pravidiel pre vstup liekov do kategorizácie, farmaceutické firmy doplnili kategorizáciu o lieky, ktorých spotrebu na najbližších 24 mesiacov ohodnotili ako výdavky poisťovní v sume 271 261 210 eur. (135 630 605€/rok)
- Narástli počty a hodnota výnimiek na hodnotu 41 miliónov eur za rok.
Ak by sa naplnil cieľ ex-ex-Druckera, že novokategorizované lieky nahradia potrebu výnimiek, podaril by sa ex-ex-Druckerovi a vtedy štátnej tajomníčke a dnes ministerke zdravotníctva nebývalý husársky kúsok:
Náklady za drahé lieky na úrovni 41 miliónov eur ročne nahradí nákladmi v hodnote 135 miliónov eur ročne na tie isté lieky pre tých istých pacientov.
Navýšenie výdavkov na drahé lieky, dodávané zväčša firmami združenými v Asociácii inovatívneho farmaceutického priemyslu, o cca 90 až 100 miliónov eur sa dá jednoznačne považovať za úspech autorov novely zákona o úhradách liekov hodné osobitného zreteľa.